中藥提取企業(yè)由于生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多,工藝流程復雜,很多企業(yè)希望在擴大生產(chǎn)能力同時又能節(jié)約生產(chǎn)成本,往往會選購一樣的多功能濃縮提取設備用于不同品種的生產(chǎn),結(jié)果在工藝改進和更換品種后導致設備不能滿足生產(chǎn)需求的情況發(fā)生。為此,在設備調(diào)研階段要兼顧企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)能力和戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃要求,預留部分接口,便于和新的設備進行對接;還需考慮批量、產(chǎn)品質(zhì)量的配套和應用。生產(chǎn)能力應與生產(chǎn)規(guī)模及批量相適應。
一些中藥不銹鋼提取濃縮設備存在不能滿足生產(chǎn)能力瑕疵的啟示如下:
(1)中藥提取離心設備:某中藥生產(chǎn)提取車間,想選購一臺離心機用于調(diào)醇后的藥液立即進行過濾后進行冷藏,經(jīng)考察選購了某型號的碟片式離心機,在購回后進行驗證時,操作員工進行清洗,每拆下一次需2h,上也需2h,在排渣的時候還會將一定量的藥液一起排掉,如需過濾產(chǎn)量大的藥液,則需要占用很多時間,可見該設備對該企業(yè)的產(chǎn)品而言其生產(chǎn)能力較低,不符合GMP,造成了一定的浪費。所以在設計、選型、安裝時一定要把生產(chǎn)能力這一要素在流程中加以考慮。后來該企業(yè)工程技術(shù)人員對流程進行了改善,經(jīng)考察、預確認、審計,選購了旁濾式自動離心機,過濾效率很高,大大提高了生產(chǎn)能力。
(2)中藥提取煎煮罐設備:某中藥生產(chǎn)提取車間,選購2臺3000L煎煮罐進行煎煮某產(chǎn)品,該產(chǎn)品批產(chǎn)量為240萬mL,結(jié)果每臺只能煎煮120萬mL產(chǎn)量的藥材,導致需用2臺進行煎煮,給企業(yè)帶來了較大的浪費。如在設計、選型時所選購的設備與批量相適應,就會極大地提高其生產(chǎn)能力。該企業(yè)在進行技改時重新選購了煎煮設備,現(xiàn)1臺就能煎煮提取產(chǎn)量為240萬mL的藥材,極大地提高了生產(chǎn)能力。
中藥不銹鋼濃縮提取設備的設計、選型、安裝一定要嚴格按照流程進行,必須把安全要求放在首位,杜絕對操作者造成安全事故,必須遵循GMP,杜絕產(chǎn)品質(zhì)量對用藥者造成安全事故;必須綜合考慮相應產(chǎn)品工藝的具體要求和特殊點并與之相適應;統(tǒng)籌其生產(chǎn)能力;在此基礎上系統(tǒng)考慮技術(shù)先進、維修方便、經(jīng)濟合理、穩(wěn)定性好、性價比高等,這樣,其設計、選型、安裝的設備在制藥企業(yè)中,將會產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。
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