結(jié)合我國中藥生產(chǎn)過程及多功能濃縮提取設備現(xiàn)狀,借鑒歐美發(fā)達國家先進的在線監(jiān)測及控制技術(shù)和水平,以盡快實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,筆者認為目前主要研究探索的方向為:
(1)開發(fā)完善的中藥不銹鋼濃縮提取設備,該裝置除應具備溫度、流量、壓力、液位、時間、加料量的控制功能、過程流程模擬顯示功能、數(shù)據(jù)的存儲及打印功能外,還應具備有效成分含量的在線監(jiān)測及控制功能,以確保工藝產(chǎn)品的穩(wěn)定性及可控性。
(2)研究探索PAT技術(shù)在固體制劑過程的混合、干燥、制粒、壓片、包衣等工序中的應用,包括分析儀器的開發(fā)研究、過程監(jiān)測模型及分析模型的建立、各單元操作分析及控制軟件系統(tǒng)的研究開發(fā),工業(yè)化PAT成套技術(shù)的研究與開發(fā)。
(3)開發(fā)性能穩(wěn)定、高自控程度的液體制劑生產(chǎn)線及生產(chǎn)裝置,研究探索PAT技術(shù)在液體制劑過程中在線清洗、有效物質(zhì)含量監(jiān)測控制的技術(shù)路線及過程模型構(gòu)建,建立完備的在線質(zhì)量監(jiān)控及驗證體系。
(4)聯(lián)合組建完善的中藥制劑生產(chǎn)線在線監(jiān)測及過程控制小試和中試試驗基地,確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,可控性,過程數(shù)據(jù)的可追溯性,提升產(chǎn)品的競爭能力;開發(fā)研究成套在線監(jiān)測及控制技術(shù),為工業(yè)化的實施提供數(shù)據(jù)依據(jù)和可靠的技術(shù)支持。
以上研究方向也是筆者及其研究團隊的主要研究方向及領(lǐng)域,希望通過有識之士共同的努力及支持,為提高我國中藥制劑工程及多功能提取濃縮罐裝備的在線監(jiān)測及控制水平盡綿薄之力。
滄州瑞泰機械制造有限公司(http://www.hbruitai.com)擁有行業(yè)中較先進的不銹鋼薄板加工技術(shù)和焊接技術(shù),電解拋光技術(shù)和機械拋光技術(shù),樹脂柱、不銹鋼提取罐、夾層鍋、濃縮提取設備、多功能濃縮罐、不銹鋼收口密封桶、制造嚴格遵循GMP和FDA規(guī)范的要求,各項質(zhì)量指標均已達到較先進水平。