醫(yī)療器械(或臨床工程)科是醫(yī)院中為醫(yī)療、科研、教學提供技術裝備并科學管理裝備的醫(yī)技科室。隨著生物醫(yī)學工程的發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療中的作用和地位日益顯著，它不僅為醫(yī)學科學的發(fā)展提供物質(zhì)基礎，也在醫(yī)院現(xiàn)代化建設和發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。
一、組織結(jié)構

    1．名稱：二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機構應根據(jù)本單位的裝備情況和醫(yī)療、科研、教學工作的需要，設立相應的醫(yī)療器械管理部門，稱為醫(yī)療器械科(處)或臨床工程科(處)，有的大型醫(yī)院已建立醫(yī)學工
 

二、職能

    1．貫徹執(zhí)行國家有關方針、政策和法規(guī)，結(jié)合本單位實際情況，制定相應的醫(yī)療器械管理制度并組織實施
2．組織制定醫(yī)療器械年度購置計劃和中、長期裝備規(guī)劃。

    3．負責醫(yī)療器械的購置、安裝、調(diào)試、驗收、保養(yǎng)、維修、調(diào)劑、報廢、計量、統(tǒng)計、建檔以及考核、檢查、效益評估、獎懲等項工作，并組織協(xié)作共用。

    4．對招標采購的醫(yī)療器械，會同臨床科室編制招標文件和技術參數(shù)，并負責審核。

    5．收集、提供、反饋國內(nèi)外醫(yī)療器械信息，為院領導和使用部門提供咨詢服務。

    6．負責收集醫(yī)療器械使用中發(fā)生的不良事件，并按規(guī)定期限向所在地(市或省)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心報告。

    7．協(xié)助使用部門制定醫(yī)療器械操作規(guī)程，對大型醫(yī)用設備，與使用部門共同負責設備的功能開發(fā)。

    8．負責各類醫(yī)療器械管理人員的培訓和考核，為人事部門調(diào)配定職、晉升和聘任提供依據(jù)。

    9．三級醫(yī)院應積極創(chuàng)造條件，承擔臨床工程教學和科研任務。