GMP潔凈車間使用哪種消毒方式,主要有:紫外線殺毒、臭氧殺毒及本文重點介紹的甲醛熏蒸消毒。
一、甲醛熏蒸消毒布置方案:
1. 甲醛具有毒性且刺激性強,所有人員必須撤離現(xiàn)場,消毒期間所有入口需有警示標志,并派人員在進出口值班;
2. 所有房間根據(jù)體積核算其使用量,每個房間單獨設(shè)置一個熏蒸消毒點,甲醛溶液應(yīng)用304不銹鋼或陶瓷容器盛放,置于電爐上緩慢加熱使其揮發(fā),根據(jù)功率設(shè)定加熱時間;
3. 濃度:甲醛熏蒸消毒的濃度為1g/ m3,溶液密度為1.1g/ml,甲醛溶液的質(zhì)量濃度為36%,即熏蒸濃度為2.5ml/ m3;
4. 初始加熱熏蒸約20分鐘時以上,其扣關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)新風口,使其通風系統(tǒng)內(nèi)循環(huán)20分鐘后,然后關(guān)閉風機保持所有房間密閉時間大于12小時,最扣打開新風口或排風機系統(tǒng)排除室內(nèi)甲醛殘留氣味;
5. 在正式消毒前宜將二樓灌裝間通往清洗間的門、二次更衣室通往緩沖間的門先打開;
6. 甲醛揮發(fā)較慢,所以消毒需一定的溫度及相對濕度,熏蒸前消毒應(yīng)控制潔凈室相對濕度在65%以上、溫度為24℃~40℃時,這種環(huán)境是甲醛氣體的消毒效果最好;
7. 加熱熏蒸使用的電爐在消毒完畢后應(yīng)切斷電源建議使用帶微電腦自動控制加熱時間的設(shè)備;
8. 消毒完工后品管部應(yīng)對各潔凈室空氣潔凈度進行全面檢測;
9. 在各消毒間擺好消毒液、消毒工具,現(xiàn)場操作人員應(yīng)在室外控制電源,并不得再次進入室內(nèi);
二、附表-數(shù)據(jù)記錄:
消毒日期: 檢測日期: 潔凈室溫度: 潔凈室濕度:
房間
名稱
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房間體積(m3)
|
潔凈度
級別(萬)
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甲醛理論用量---實際用量(ml)
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熏蒸點數(shù)
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測試結(jié)果(沉降菌/皿)
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二樓一組
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灌裝間+清洗間
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458.28
|
10
|
1145.7
|
1
|
|
輔助間
|
150.70
|
10
|
376.75
|
1
|
|
二次更衣室含緩沖間
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87.55
|
10
|
218.86
|
1
|
|
一次更衣室-男
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49.14
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30
|
122.85
|
1
|
|
一次更衣室-女
|
128.08
|
30
|
320.2
|
1
|
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敲瓶間
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140.54
|
30
|
351.35
|
1
|
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清洗間
|
|
10
|
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二樓二組
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灌裝間+清洗間
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458.28
|
10
|
1145.7
|
1
|
|
輔助間
|
150.70
|
10
|
376.75
|
1
|
|
二次更衣室含緩沖間
|
87.55
|
10
|
218.86
|
1
|
|
一次更衣室-男
|
49.14
|
30
|
122.85
|
1
|
|
一次更衣室-女
|
128.08
|
30
|
320.2
|
1
|
|
清洗間
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|
10
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以上為個人針對工業(yè)潔凈室/潔凈車間GMP消毒系統(tǒng)設(shè)計的一點見解,以供大家指正。
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