在GMP認(rèn)證檢查過(guò)程中,關(guān)于手消毒問(wèn)題:
一是進(jìn)入潔凈區(qū)前,工作人員的手消毒是必須的。不少企業(yè)均采用的是75%乙醇作為消毒劑,也有表示會(huì)定期更換的。目前有以下三個(gè)問(wèn)題需要討論:一是消毒時(shí)間問(wèn)題。包括一些檢查官在內(nèi),往往都只是對(duì)著消毒劑噴嘴“意思”一下,手表面也就有那么點(diǎn)“意思”,幾秒鐘就完成了手消毒的程序。顯然,這種所謂的消毒,根本上達(dá)不到應(yīng)有的效果。在消毒劑符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的情況下,手消毒的兩個(gè)基本條件缺一不可:首先要保證手的表面均被消毒劑接觸;其次,作用時(shí)間必須保證。就乙醇而言,其作用時(shí)間不得少于15秒。
二是消毒劑的更換問(wèn)題。用于手消毒的乙醇,到底多少時(shí)間更換一次比較適宜?不同的企業(yè)做法各異。最長(zhǎng)的有一個(gè)月更換一次的,最短的有每天更換的。筆者認(rèn)為,消毒劑更換周期應(yīng)該由其濃度變化來(lái)確定。只要濃度符合要求,就沒有頻繁更換的必要。作為乙醇而言,65%-80%的殺菌作用幾乎相當(dāng)。也就是說(shuō),配制好的75%乙醇,即使?jié)舛壬杂邢陆?,也并不影響消毒效果。只要濃度在?guī)定的幅度內(nèi),一周乃至更長(zhǎng)時(shí)間更換消毒劑并無(wú)不可。
三是應(yīng)多研究消毒劑的“復(fù)方”效果。定期更換消毒劑品種,對(duì)消毒效果是有作用的,但我們更應(yīng)該重視對(duì)消毒劑“復(fù)方”效果的研究。比如,在70%乙醇中,加入0.1%洗必泰,消毒效果明顯增強(qiáng)。此類新型消毒劑早已上市,但藥品生產(chǎn)過(guò)程中引入使用相對(duì)較少。有時(shí),過(guò)分強(qiáng)調(diào)了所謂防止對(duì)產(chǎn)品造成污染,卻忽視了消毒效果。
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產(chǎn)品描述
DH1598T凈手器,快速手消毒器
產(chǎn)品特點(diǎn):
特點(diǎn):
1、適合生產(chǎn)人員快速手消毒、操作簡(jiǎn)單。
2、提高生產(chǎn)人員手消毒的依從性,降低管理難度。
3、可縮短生產(chǎn)人員手部清潔時(shí)間,提高生產(chǎn)效率。
4、可節(jié)省消毒液(噴量調(diào)節(jié)范圍1-5Ml/次),降低消毒成本。
5、時(shí)尚的流線型防塵外觀設(shè)計(jì)、便于清潔,符合GMP、HACCP、QS要求。
6、適合各類食品加工生產(chǎn)及藥品生產(chǎn)企業(yè)使用,有效保證食品/藥品生產(chǎn)安全。
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