獸藥GMP是指獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的制度和基本準則。獸藥GMP對于潔凈室（區(qū)）的空調(diào)凈化系統(tǒng)等硬件要求非常嚴格，潔凈級別劃分的規(guī)定亦十分明確。潔凈室（區(qū)）的潔凈級別主要用塵粒最大允許數(shù)、微生物最大允許數(shù)和換氣次數(shù)3個參數(shù)來劃分，同時對照度、壓差、溫度和相對濕度等參數(shù)也作出了具體的指導和規(guī)定。這些參數(shù)能對潔凈室（區(qū)）的級別作出相應合理的、科學的驗證和監(jiān)測。下面主要闡述這些參數(shù)具體的檢測。下面由安徽人和環(huán)境為您闡述潔凈室（區(qū)）的檢測(http://www.rhsss.net)，聯(lián)系電話：0551-65676353/13156666602。包括潔凈室（區(qū)）塵粒和潔凈室（區(qū)）微生物兩方面。 

 一、潔凈室（區(qū)）塵粒

    塵粒是指一般尺寸為0.001μm～1000μm的固態(tài)和液態(tài)物質(zhì)或兩者的混合物。塵粒檢測主要采用儀器光散射法，即空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與粒子的表面積成正比。檢測時，先確認空調(diào)凈化系統(tǒng)是否處于正常運行狀態(tài)，換氣次數(shù)或風速、壓差能否達到要求。然后按人流和物流的規(guī)定進入潔凈室（區(qū)）進行動態(tài)或靜態(tài)檢測，并測量潔凈室（區(qū)）的面積和容積，確定采樣點的數(shù)目、位置和采樣量。檢測要點見表1。 塵粒采樣時還需注意：1.在確認儀器計數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。2.采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。3.采樣管的長度應根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外，長度不得大于1.5m。4.計數(shù)器采樣口和儀器工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差。5.須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定，以保證測試數(shù)據(jù)的可靠性。6.對于單向流，儀器采樣口的朝向應正對氣流方向，對于非單向流，采樣口宜向上。7.布置采樣點時，應避開回風口。8.采樣時，測試人員應在采樣口下風側(cè)。 

二、潔凈室（區(qū)）微生物 

    潔凈室（區(qū)）微生物可檢測沉降菌或浮游菌。沉降菌檢測是通過自然沉降原理，收集空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，經(jīng)若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來評定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。浮游菌的檢測是采用計數(shù)濃度法，即通過收集懸浮在空氣中生物粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時間，在適宜的生長條件下其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。實際檢測浮游菌和沉降菌時，先確認潔凈室（區(qū)）的檢測條件能否達到級別要求。達到要求后，測試人員和檢測儀器等按潔凈室（區(qū)）的進出規(guī)定（如穿戴符合環(huán)境級別的工作服、紫外照射、儀器外體消毒等）進出潔凈室（區(qū)），測試人員先測量測試區(qū)域的面積和體積，確定采樣次數(shù)和采樣點。浮游菌確定采樣量后按儀器操作規(guī)程操作，把空氣中懸浮的微生物采集到肉湯瓊脂培養(yǎng)基上。沉降菌確定采樣時間后直接把培養(yǎng)基裸露在空氣中，讓空氣中的微生物自動降落在肉湯瓊脂培養(yǎng)基上。采樣要點見表4～7。采集完的培養(yǎng)基需在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間≥48h。同時選定不少于3只培養(yǎng)基作空白對照培養(yǎng)。

     微生物檢測時需注意：1.檢測前應仔細檢查每個培養(yǎng)皿的質(zhì)量，不能使用有變質(zhì)、破損或污染的培養(yǎng)基和培養(yǎng)皿。2.采取一切措施防止采樣管的污染和其他人為對樣本的污染。3.對培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件及其他參數(shù)作詳細的記錄。4.由于細菌種類繁多，差別甚大，計數(shù)時一般用透射光于培養(yǎng)皿背面或正面仔細觀察，不要漏計培養(yǎng)皿邊緣生長的菌落，并須注意細菌菌落或培養(yǎng)基沉淀物的區(qū)別，必要時用顯微鏡鑒別。5.若在本實驗室以外的環(huán)境中進行檢測，則培養(yǎng)基在整個運輸過程中必須對溫度進行控制，培養(yǎng)基需放在含有冰塊的、消毒過的運輸箱內(nèi)，溫度控制在0℃～4℃，并在記錄中記錄運輸溫度。