獸藥GMP是指獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的制度和基本準(zhǔn)則。獸藥GMP對(duì)于潔凈室（區(qū)）的空調(diào)凈化系統(tǒng)等硬件要求非常嚴(yán)格，潔凈級(jí)別劃分的規(guī)定亦十分明確。潔凈室（區(qū)）的潔凈級(jí)別主要用塵粒最大允許數(shù)、微生物最大允許數(shù)和換氣次數(shù)3個(gè)參數(shù)來(lái)劃分，同時(shí)對(duì)照度、壓差、溫度和相對(duì)濕度等參數(shù)也作出了具體的指導(dǎo)和規(guī)定。這些參數(shù)能對(duì)潔凈室（區(qū)）的級(jí)別作出相應(yīng)合理的、科學(xué)的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)。下面主要闡述這些參數(shù)具體的檢測(cè)。下面由安徽人和環(huán)境為您闡述潔凈室（區(qū)）的檢測(cè)(http://www.rhsss.net)，聯(lián)系電話：0551-65676353/13156666602。包括潔凈室（區(qū)）塵粒和潔凈室（區(qū)）微生物兩方面。 

 一、潔凈室（區(qū)）塵粒

    塵粒是指一般尺寸為0.001μm～1000μm的固態(tài)和液態(tài)物質(zhì)或兩者的混合物。塵粒檢測(cè)主要采用儀器光散射法，即空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子的表面積成正比。檢測(cè)時(shí)，先確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)是否處于正常運(yùn)行狀態(tài)，換氣次數(shù)或風(fēng)速、壓差能否達(dá)到要求。然后按人流和物流的規(guī)定進(jìn)入潔凈室（區(qū)）進(jìn)行動(dòng)態(tài)或靜態(tài)檢測(cè)，并測(cè)量潔凈室（區(qū)）的面積和容積，確定采樣點(diǎn)的數(shù)目、位置和采樣量。檢測(cè)要點(diǎn)見(jiàn)表1。 塵粒采樣時(shí)還需注意：1.在確認(rèn)儀器計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。2.采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。3.采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外，長(zhǎng)度不得大于1.5m。4.計(jì)數(shù)器采樣口和儀器工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測(cè)量誤差。5.須按照儀器的檢定周期，定期對(duì)儀器作檢定，以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性。6.對(duì)于單向流，儀器采樣口的朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向，對(duì)于非單向流，采樣口宜向上。7.布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口。8.采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)在采樣口下風(fēng)側(cè)。 

二、潔凈室（區(qū)）微生物 

    潔凈室（區(qū)）微生物可檢測(cè)沉降菌或浮游菌。沉降菌檢測(cè)是通過(guò)自然沉降原理，收集空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。浮游菌的檢測(cè)是采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過(guò)收集懸浮在空氣中生物粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長(zhǎng)條件下其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。實(shí)際檢測(cè)浮游菌和沉降菌時(shí)，先確認(rèn)潔凈室（區(qū)）的檢測(cè)條件能否達(dá)到級(jí)別要求。達(dá)到要求后，測(cè)試人員和檢測(cè)儀器等按潔凈室（區(qū)）的進(jìn)出規(guī)定（如穿戴符合環(huán)境級(jí)別的工作服、紫外照射、儀器外體消毒等）進(jìn)出潔凈室（區(qū)），測(cè)試人員先測(cè)量測(cè)試區(qū)域的面積和體積，確定采樣次數(shù)和采樣點(diǎn)。浮游菌確定采樣量后按儀器操作規(guī)程操作，把空氣中懸浮的微生物采集到肉湯瓊脂培養(yǎng)基上。沉降菌確定采樣時(shí)間后直接把培養(yǎng)基裸露在空氣中，讓空氣中的微生物自動(dòng)降落在肉湯瓊脂培養(yǎng)基上。采樣要點(diǎn)見(jiàn)表4～7。采集完的培養(yǎng)基需在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間≥48h。同時(shí)選定不少于3只培養(yǎng)基作空白對(duì)照培養(yǎng)。

     微生物檢測(cè)時(shí)需注意：1.檢測(cè)前應(yīng)仔細(xì)檢查每個(gè)培養(yǎng)皿的質(zhì)量，不能使用有變質(zhì)、破損或污染的培養(yǎng)基和培養(yǎng)皿。2.采取一切措施防止采樣管的污染和其他人為對(duì)樣本的污染。3.對(duì)培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件及其他參數(shù)作詳細(xì)的記錄。4.由于細(xì)菌種類繁多，差別甚大，計(jì)數(shù)時(shí)一般用透射光于培養(yǎng)皿背面或正面仔細(xì)觀察，不要漏計(jì)培養(yǎng)皿邊緣生長(zhǎng)的菌落，并須注意細(xì)菌菌落或培養(yǎng)基沉淀物的區(qū)別，必要時(shí)用顯微鏡鑒別。5.若在本實(shí)驗(yàn)室以外的環(huán)境中進(jìn)行檢測(cè)，則培養(yǎng)基在整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中必須對(duì)溫度進(jìn)行控制，培養(yǎng)基需放在含有冰塊的、消毒過(guò)的運(yùn)輸箱內(nèi)，溫度控制在0℃～4℃，并在記錄中記錄運(yùn)輸溫度。