1、 具有法人資格、有生產(chǎn)能力、能在國內(nèi)正當(dāng)銷售及提供相應(yīng)服務(wù)的制造商;或被制造商(或國外制造商在中國的分支機(jī)構(gòu))直接授權(quán)能在國內(nèi)正當(dāng)銷售及提供相應(yīng)服務(wù)的代理商或經(jīng)銷商。
2、 投標(biāo)人為制造商的應(yīng)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,投標(biāo)人為代理商或經(jīng)銷商的應(yīng)依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,食品藥品監(jiān)視治理局對投標(biāo)產(chǎn)品有注冊要求的,投標(biāo)人應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》。
3、 在投標(biāo)文件中須主動填報投標(biāo)之前三年內(nèi)有無受各級治理部分的處分或處罰(含其授權(quán)服務(wù)的子公司、分公司等),假如不主動填報而被事后發(fā)現(xiàn)的,將取消其投標(biāo)資格,并按有關(guān)規(guī)定從重處理;
4、 凡兩家或以上供給商參加同一項目的采購,有如下情況的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將視同串標(biāo)處理:1)、為同一法定代表人的;2)、為同一股東控股的;3)、其中一家公司為其他公司最大股東的。
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