LifeASSURE TM PDA濾芯包含兩層不對稱的聚醚砜（PES），采用3M公司APT打褶技術(shù),保證該濾芯具有高流速和高載量的特點。絕對除菌級濾膜通過了ASTM838-05細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗，確保除菌效果，親水改進的聚醚砜（PES）材料，極易潤濕，方便使用者進行完整性測試。LifeASSURE TM PDA除菌濾芯對蛋白的吸附附極低，可提高目標(biāo)蛋白的收率。其中0.1微米的濾芯更是去除支原體和其他細(xì)小微生物的良好選擇。
LifeASSURETM PDA濾芯特點
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特點
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益處
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雙層膜結(jié)構(gòu)設(shè)計
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高流速；長壽命；低成本
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先進的APT打褶技術(shù)
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容污高；流速快；通量大
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使用材料符合FDA CFR21規(guī)范，USP生物安全性classVI級測試，有DMF文號
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安全性高，符合制藥企業(yè)要求
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LifeASSURETM PDA良好的耐受性能：
LifeASSURE TM PDA濾芯在制藥行業(yè)中通常用堿液對色譜柱進行殺菌及再生，對于堿液的良好耐受性，可使LifeASSURE TM PDA直接通過堿液對色譜柱進行保護。對酸液的相容性則說明LifeASSURE TM PDA可以適用于酸性緩沖液，柱子再生及CIP程序。
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測試方法
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暴露條件
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完整性測試結(jié)果
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在線蒸汽循環(huán)*
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135℃,30min,20次循環(huán)
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通過
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1M氫氧化納溶液
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60℃,60min,10次循環(huán)
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通過
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1M乙酸溶液
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25℃,60min,10次循環(huán)
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通過
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1M鹽酸
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25℃,60min,10次循環(huán)
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通過
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*:僅適用于標(biāo)準(zhǔn)濾芯
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LifeASSURETM PDA膜技術(shù)：
LifeASSURETM PDA結(jié)合了兩層PES膜，上層膜結(jié)構(gòu)孔徑上部疏松，下部緊致，優(yōu)化為下層的預(yù)過濾（圖1）；兩層膜材料都是不對稱的結(jié)構(gòu)，共同組成了一個多層區(qū)域的過濾膜，提供高容污量，高流速及可以信賴的除菌效果。
LifeASSURETM PDA濾芯參數(shù)表
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濾芯尺寸
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標(biāo)準(zhǔn)濾芯
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迷你濾芯
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囊式濾芯
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5-40″
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2.5″
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5″
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2.5″
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5″
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10″
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20″
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30″
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過濾精度
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0.2μm、0.1μm
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濾芯材質(zhì)
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過濾介質(zhì)
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聚醚砜（PES）
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膜支持層
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聚丙烯（PP）
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外籠、支撐芯、端蓋等
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聚丙烯（PP）
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端蓋內(nèi)增循環(huán)
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聚砜 (PS)
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NA
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NA
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標(biāo)準(zhǔn)濾芯
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迷你濾芯
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囊式濾芯
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“F”
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“W”
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2.5”
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5”
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2.5”
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5”
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” 10”
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20”
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30”
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過濾面積：㎡
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5"-0.35
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10" 0.55
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0.12
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0.26
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0.12
|
0.26
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0.78
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1．56
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2.35
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10"-0.78
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正常流速@25℃—lpm/
0.1ba
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5”-8.8
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2.7
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6.6
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2.7
|
6.6
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19.8
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35.7
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49.4
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10”-19.8
20”-35.7
30”-49.4
40”-57.7
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10”-14.1
20”-25.3
30”-37.8
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操作參數(shù)
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最大操作溫度
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80℃
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40℃
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最大正向壓差(Bar)
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5.5@25℃ 1.7@80℃
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4.5@40℃
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最大反向壓差(Bar)
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2.4@25℃
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在線蒸汽滅菌
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最高135℃
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不推薦
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滅菌柜滅菌
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最高126℃
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標(biāo)準(zhǔn)濾芯
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迷你濾芯
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囊式濾芯
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完整性測試參數(shù)
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“F”
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“W”
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2.5”
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5”
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2.5”
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5”
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10”
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20”
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30”
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擴散流(25℃,純水濕潤)ml/min
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5"-17.2
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6.7
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15
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6.7
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15
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38
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71
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104
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測試壓力40psi
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10"-38.0
20"-71
30" 104
40"-137
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10"-27.0
20"-50.0
30"-73.0
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起泡點(25℃純水濕潤)
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≥3.1bar
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針對滅菌選擇：G
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Gamma耐受強度
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N/A
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耐受Gamma強度45KGy
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是否己滅菌
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N/A
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不能二次滅菌
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針對滅菌選擇：S
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N/A
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符合現(xiàn)行AAMI規(guī)范，不能二次滅菌
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