戴文工程設(shè)計(jì)（上海）有限公司，1988年成立于中國(guó)上海，公司擁有建筑工程設(shè)計(jì)綜合甲級(jí)資質(zhì)，機(jī)電施工三級(jí)資質(zhì)、建筑裝飾裝修施工二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保工程三級(jí)資質(zhì)、空氣凈化工程二級(jí)資質(zhì)、電子與智能化工程二級(jí)資質(zhì)，嚴(yán)格遵循IS09001國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行內(nèi)部管理，順利通過了50430工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理體系，28001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、24001環(huán)境管理體系認(rèn)證，專注各類實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，層流手術(shù)室凈化，食品、制藥、電子無塵車間潔凈工程。
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一、科室設(shè)置

設(shè)置與開展臨床檢驗(yàn)專業(yè)相應(yīng)的科室。臨床檢驗(yàn)專業(yè)包括臨床體液、血液專業(yè)，臨床微生物學(xué)專業(yè)，臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)，臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)等。

二、人員

（一）至少有1名具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（二）應(yīng)有1名具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的人員。

（三）各臨床檢驗(yàn)專業(yè)至少有10名檢驗(yàn)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。

（四）各臨床檢驗(yàn)專業(yè)至少有1名具有檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。

三、房屋、設(shè)施和布局

（一）設(shè)置1個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米；設(shè)置2個(gè)以上臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，每增設(shè)1個(gè)專業(yè)增加300平方米。

（二）布局和流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要，有相應(yīng)的工作區(qū)域，如標(biāo)本接收、標(biāo)本準(zhǔn)備、標(biāo)本檢驗(yàn)、醫(yī)療廢物處理、試劑和耗品保存、標(biāo)本保存等。

（三）符合生物安全管理和感染控制等相關(guān)要求，嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全設(shè)施齊備。

四、設(shè)備

（一）基本設(shè)備。

冰箱、離心機(jī)、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等。

（二）專業(yè)設(shè)備。

與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備，如生化分析儀、血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、核酸分析儀等。

（三）實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，包括標(biāo)本管理系統(tǒng)和報(bào)告管理系統(tǒng)等。

五、規(guī)章制度

建立質(zhì)量管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、儀器及試劑管理、標(biāo)本管理、分析前質(zhì)量管理、分析質(zhì)量管理、分析后質(zhì)量管理、記錄管理、報(bào)告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隱私保護(hù)、技術(shù)分級(jí)管理等制度。

制訂與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。