北京醫(yī)療儀器設(shè)備的電磁兼容測(cè)試試驗(yàn)靜電、輻射抗擾度、脈沖群、浪涌、傳導(dǎo)抗擾度、工頻磁場(chǎng)、電壓暫降、電源端子騷擾電壓、輻射騷擾、諧波電流、電壓閃爍哪里可以做,北京醫(yī)療儀器設(shè)備的環(huán)境可靠性測(cè)試高低溫貯存、高低溫工作、濕熱貯存試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)?zāi)睦锟梢宰?。北京醫(yī)療儀器設(shè)備的環(huán)境可靠性及電磁兼容試驗(yàn)?zāi)睦锟梢宰?,醫(yī)療儀器的電磁兼容試驗(yàn)及環(huán)境可靠性試驗(yàn)?zāi)睦锟梢宰雒自囼?yàn)并出具檢測(cè)證明。
北京可靠性及電磁兼容實(shí)驗(yàn)室主要提供醫(yī)療儀器設(shè)備的電磁兼容摸底整改測(cè)試服務(wù),實(shí)驗(yàn)室提供部分工具和整改材料。
北京可靠性及電磁兼容實(shí)驗(yàn)室擁有國(guó)外進(jìn)口的先進(jìn)測(cè)試設(shè)備,具有3米法標(biāo)準(zhǔn)半電波暗室,可以實(shí)施醫(yī)療儀器設(shè)備的全套電磁兼容抗擾度和電磁兼容發(fā)射試驗(yàn)測(cè)試整改服務(wù)。
醫(yī)療儀器設(shè)備的電磁兼容試驗(yàn)一般按照Y0505-2012/IEC60601-1-2醫(yī)用設(shè)備電磁兼容試驗(yàn)及安全通用要求進(jìn)行試驗(yàn)?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)依然采用的是電工電子設(shè)備的電磁兼容試驗(yàn) GB/T17626系列。
醫(yī)療儀器設(shè)備大概分為三大類:診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性試驗(yàn),本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容性規(guī)定了要求及試驗(yàn),并作為專用標(biāo)準(zhǔn)中的電磁兼容性要求和試驗(yàn)的基礎(chǔ)。
電磁兼容性是指設(shè)備在電磁環(huán)境中能正常工作并且不對(duì)該環(huán)境中的任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力。
電磁騷擾是指任何可能引起設(shè)備或系統(tǒng)性能降低的電磁現(xiàn)象。
電磁發(fā)射是指從源向外發(fā)出電磁能的現(xiàn)象。
電磁環(huán)境是指:存在于給定場(chǎng)所的所有電磁現(xiàn)象的總和。
生命支持設(shè)備或系統(tǒng)是指:至少包括一種預(yù)期有效地保持患者生命或復(fù)蘇功能的設(shè)備或系統(tǒng),并且一旦該功能不能滿足要求就能導(dǎo)致患者嚴(yán)重傷害或死亡。
醫(yī)療儀器設(shè)備常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目有:靜電,輻射抗擾度,脈沖群,浪涌,傳導(dǎo)抗擾度,電壓暫降,工頻磁場(chǎng),輻射發(fā)射,諧波電流發(fā)射等。
YY0505-2012根據(jù)設(shè)備的類型需要對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行選擇,YY0505-2012同時(shí)引用了GB4824和GB17626.對(duì)于常規(guī)的非生命醫(yī)療設(shè)備也可以按照GB4824的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行電磁兼容試驗(yàn)。
我方實(shí)驗(yàn)室可以提供醫(yī)療儀器設(shè)備注冊(cè)前期的電磁兼容摸底試驗(yàn)服務(wù),便于注冊(cè)時(shí)能一次通過(guò)電磁兼容試驗(yàn),同時(shí)減少注冊(cè)的周期和試驗(yàn)成本的投入。