在藥物制備過(guò)程中去除熱原是當(dāng)今生物技術(shù)領(lǐng)域中的一大難題,生產(chǎn)中避免熱原污染制品及清除熱原的工作顯得尤為重要,提純的中間品或成品如果發(fā)現(xiàn)被熱原污染,應(yīng)采取相應(yīng)的措施去除,但又不能影響制品的生物活性和收率。采用活性炭吸附去除破傷風(fēng)抗毒素制品中的熱原,試驗(yàn)結(jié)果表明該方法操作快速、簡(jiǎn)便,對(duì)制品中熱原吸附效果明顯且重復(fù)性較好,吸附后進(jìn)一步改善了制品的外觀。通過(guò)活性炭在紫杉醇注射液中的應(yīng)用研究得出在配制紫杉醇注射液的過(guò)程中,加入一定量的活性炭是提高注射液的澄明度、吸附熱原等的行之有效的方法。加入0. 25%的活性炭,在35℃下進(jìn)行吸附,既可以保證紫杉醇的含量,又能使注射液中有關(guān)物質(zhì)、澄明度、細(xì)菌內(nèi)毒素達(dá)到要求。

二、木質(zhì)活性炭產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

           藥用活性炭是一種新型活性炭，專門用于制藥領(lǐng)域。主要用于制藥過(guò)程中溶液的脫色和吸附溶液中的雜質(zhì)與小分子重金屬，是去除熱原最常用的手段。這種活性炭通常被應(yīng)用于藥用領(lǐng)域，所以被人們稱作‘藥用活性炭’它最大特點(diǎn)就是脫色速度快，吸附能力強(qiáng)，內(nèi)孔隙結(jié)構(gòu)發(fā)達(dá)，孔隙粗大等特點(diǎn)，能夠有效的吸附藥水中的色素，便且降低藥水的雜質(zhì)，而不影響藥水的其它成分濃度和藥性。本產(chǎn)品是以優(yōu)質(zhì)木材為原料，外形為粉末狀，經(jīng)高溫炭化、活化及多種工序精制而成木質(zhì)活性炭，具有比表面積大，活性高，微孔發(fā)達(dá)，脫色力強(qiáng)，孔隙結(jié)構(gòu)較大等特點(diǎn)，孔隙結(jié)構(gòu)大，能有較吸附液體中的顏色等較大的各種物質(zhì)、雜質(zhì)。主要用于制藥。

三、幾種常用的藥用（醫(yī)用）活性炭分類：

302型藥用活性炭  

特性：本品為黑色粉末，無(wú)臭、無(wú)味、無(wú)砂性，在一般溶劑內(nèi)不溶解。  

指標(biāo) ：亞甲基蘭吸著力 ml ≥11；PH值 ≤% 5-8；氯化物 ≤%  0.20；硫酸鹽 ≤% 0.20 ；總鐵量 ≤%  0.10； 酸中溶解物 ≤% 3.5 ；熾灼殘?jiān)?≤% 4 ；重金屬 ≤% 0.005 ；干燥失重 ≤% 10；未炭化物 不得深于標(biāo)準(zhǔn) 。

772型活性炭

特性： 本品為黑色粉末，無(wú)臭、無(wú)味、無(wú)砂性，在一般溶劑內(nèi)不溶解。

 亞甲基蘭吸著力ml ≥ 11； 硫酸奎寧吸著力 mg/g ≥ 120 ；酸堿度 遇石蕊試紙顯中性反應(yīng) ；氯化物 ≤% 0.10 ；硫酸鹽 ≤% 0.05 ；總鐵量 ≤% 0.05 ；酸中溶解物 ≤% 1.0 ；灼燒殘?jiān)?≤% 3 ；重金屬 ≤% 0.003 ；干燥失重 ≤% 10 ；末炭化物 不得深于標(biāo)準(zhǔn)。

767型活性炭  

特性 ：本品雜質(zhì)少、純度高，濾速快、具有優(yōu)良的脫色、凈化、提純等性能。主要用于各種注射藥劑的脫色、精制和除去“熱原”。亦可用于維生素C及其它原料藥的脫色。

亞甲基蘭吸著力ml ≥ 11  ；硫酸奎寧吸著力 mg/g ≥ 120  ；PH值 5-7   ；氯化物 ≤% 0.10  ；硫酸鹽 ≤% 0.05  ；鋅鹽 ≤% 0.005  ；總鐵量 ≤% 0.02  ；重金屬 ≤%  0.003 ； 酸中溶解物 ≤%  0.8   ；灼燒殘?jiān)?≤% 2.5  ；干燥失重 ≤%  10  ；硫化物 不得變色  氰化物 不得顯色   末炭化物 不得深于標(biāo)準(zhǔn)。 

四、藥用（醫(yī)用）活性炭常規(guī)技術(shù)指標(biāo)：          

五、藥用（醫(yī)用）活性炭作用原理：

              活性炭濾料對(duì)生脈注射液人參皂苷Re的吸附作用,實(shí)驗(yàn)證明活性炭對(duì)人參皂苷Re有較強(qiáng)的吸附作用,隨著炭量增加,吸附量明顯增多,在不同pH下對(duì)人參皂苷Re的吸附作用無(wú)明顯改變,溫度對(duì)活性炭的吸附有一定影響,吸附作用隨溫度升高而增強(qiáng)。測(cè)定不同溫度下紅參提取液中加入不同量的活性炭吸附前后的HPLC指紋圖譜,對(duì)其中的14個(gè)人參皂苷進(jìn)行比較分析,結(jié)果表明活性炭對(duì)人參皂苷的吸附作用隨加入量增加、溫度升高而增強(qiáng),但對(duì)不同皂苷的作用差異很大。 在多糖的加熱浸提過(guò)程中,蔗糖等會(huì)發(fā)生焦糖化作用,形成色素,使提取液顏色加深,影響到多糖質(zhì)量。脫去多糖顏色的方法比較多,工業(yè)上最常用的還是活性炭。在黃精多糖提取液的活性炭脫色研究中采用顆?；钚蕴孔髅撋珓?實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,用2%的活性炭、在50℃的條件下脫色40 min時(shí),提取液的脫色效果最佳。研究了活性炭法用于菊苣菊粉脫色通過(guò)正交試

驗(yàn)確定了脫色的最佳工藝條件是脫色溫度60℃,脫色40min,活性炭添加量2%。

藥用（醫(yī)用）活性炭作用其他要點(diǎn) ：

1、制藥過(guò)程中使用活性炭脫除什么顏色? 制藥用活性炭主要作用是讓它脫除黑色，紅色，棕色，還是黃色，淺黃色，熱原等。黑色，棕色，紅色意味著脫除的雜質(zhì)分子量比較大，需要活性炭具有較多的大孔。如果是除去黃色，淺黃色，熱原等，需要有較大的表面積的活性炭。 2、活性炭使用的位置? 是用于中間體的處理，還是最后一步除熱原做無(wú)菌原料藥?對(duì)于中間體，我們可以使用雜質(zhì)含量較高的活性炭，如果是出成品，我們建議使用純度較高和活性較高的活性炭。

3、溶液的PH是多少? 產(chǎn)品對(duì)PH的波動(dòng)是否有敏感?因?yàn)榛钚蕴考尤氘a(chǎn)品脫色，會(huì)影響溶液的PH,因此我們盡量選擇PH與溶液比較接近的活性炭，如果產(chǎn)品對(duì)PH不敏感，我們盡量選用偏酸性的活性炭。

4、對(duì)于過(guò)濾速度是否有要求? 一般來(lái)說(shuō)，國(guó)外生產(chǎn)的活性炭要比國(guó)內(nèi)活性炭細(xì)，因此如果出現(xiàn)過(guò)濾問(wèn)題，如:過(guò)濾速度慢，液體殘留多，我們建議可以選擇過(guò)濾速度快的活性炭。

5、最終產(chǎn)品對(duì)活性炭溶出的雜質(zhì)是否敏感?

六、木質(zhì)活性炭廠家長(zhǎng)期現(xiàn)貨供應(yīng)