醫(yī)用口罩滅菌消毒后環(huán)氧乙烷（EO）的檢測方法

匯譜分析儀器制造河北有限公司    技術(shù)部張云飛

自新型冠狀肺炎（NCP）疫情爆發(fā)以來，全國人民齊心協(xié)力、眾志成誠，打響了一場沒有硝煙的疫情阻擊戰(zhàn)，在傳播沒有得到有效控制之前，口罩成為了我們保護自己和他人的第一道防線，佩戴口罩可以有效過濾飛沫、阻斷病毒傳播，是目前有效的防護手段，作為一位合格的公民，我們應(yīng)當(dāng)做好自身防護，阻止疫情進一步擴大。此時，口罩成為了我們?nèi)粘Ｉ畹谋匦杵?，全國各地的口罩陷入了極度短缺的狀態(tài)。所有口罩生產(chǎn)廠家開足馬力、日夜不停的趕工生產(chǎn)口罩，以滿足全國人民對口罩的需求，但值得我們注意的是，口罩不僅在數(shù)量上滿足需求，而且還需要保證質(zhì)量，只有這樣我們佩戴的口罩才能起到防護作用。

生產(chǎn)出的醫(yī)療器械必須經(jīng)過殺菌消毒，環(huán)氧乙烷（EO）是生產(chǎn)車間常用的殺菌消毒劑。

環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和毒物。極具毒性：患者有劇烈的搏動性頭痛、頭暈、惡心和嘔吐、流淚、嗆咳、胸悶、呼吸困難；重者全身肌肉顫動、言語障礙、共濟失調(diào)、出汗、神志不清、以致昏迷。還可見心肌損害和肝功能異常。搶救恢復(fù)后可有短暫精神失常，遲發(fā)性功能性失音或中樞性偏癱。皮膚接觸迅速發(fā)生紅腫，數(shù)小時后起泡，反復(fù)接觸可致癌。液體濺入眼內(nèi)，可致角膜灼傷。慢性影響：長期少量接觸，可見有神經(jīng)衰弱綜合證和植物神經(jīng)功能紊亂。所以醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測十分重要。

參考國家標(biāo)準(zhǔn)：

1、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》

頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙烷含量；

1. 《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分：化學(xué)分析方法》。

    

   口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定解決方案

   一、配置表：

1. 分析條件

   氣相色譜儀：柱溫：80℃；    進樣器：200℃；   檢測器：200℃

   頂空進樣器：樣品溫度：60℃； 定量管溫度：800℃；  傳送管線溫度：800℃

   樣品加熱時間：30分鐘

    

   三、實驗方法

   樣品制備：取口罩上與人體接觸的EO相對殘留量最高的部件進行實驗，截為5mm長碎塊（或10mm²片狀物），取1.0g放入20ml頂空瓶中，精密加入5ml水，密封后60℃恒溫30分鐘。

   恒溫時間完成后直接通過AHS-20A plus全自動頂空進樣器（北分三譜生產(chǎn)）進樣至氣相色譜儀進行分析，記錄環(huán)氧乙烷的面積（或峰高），根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出樣品相應(yīng)的濃度。

     

   四、分析圖譜

    

    

    

1. 曲線

    

2. 結(jié)論

   從各項數(shù)據(jù)看，采用頂空-色譜法測定口罩中環(huán)氧乙烷殘留量具有方便快捷，精密度高、選擇性強等優(yōu)點。

    

    

    

   疫情就是命令，防控就是責(zé)任

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