一、實驗室設計的意義

實驗室設計是科學研究計劃內關于研究方法與步驟的一項內容。在醫(yī)學科研工作中，無論實驗室室研究、臨床療效觀察或現(xiàn)場調查，在制訂研究計劃時，都應根據(jù)實驗室的目的和條例，結合統(tǒng)計學的要求，針對實驗室的全過程，認真考慮實驗室設計問題。一個周密而完善的實驗室設計，能合理地安排各種實驗室因素，嚴格地控制實驗室誤差，從而用較少的人力、物力和時間，最大限度地獲得豐富而可靠的資料。反之，如果實驗室設計存在著缺點，就可能造成不應有的浪費，且足以減損研究結果的價值?？傊?，實驗室設計是實驗室過程的依據(jù)，是實驗室數(shù)據(jù)處理的前提，也是提高科研成果質量的一個重要保證。

二、實驗室設計的原則

實驗室設計有屬于專業(yè)方面的，有屬于統(tǒng)計方面的。從統(tǒng)計方面說，主要應當考慮對照、重復、隨機化等問題，這就是所謂實驗室設計的三原則。其具體內容我們將在第二、三、四節(jié)介紹。

三、實驗室設計的基本內容

（一）擬定相互比較的處理　所謂處理，指的是在實驗室研究中欲施加給受試對象的某些因素。如營養(yǎng)實驗室的各種飼料，治療某病的幾種療法或藥物，藥理研究中某藥的各種劑量等。在實驗室的全過程中，處理因素要始終如一保持不變，按一個標準進行實驗室。如果實驗室的處理因素是藥物，那么藥物的成份、含量、出廠批號等必須保持不變。如果實驗室的處理因素是手術，那么就不能開始時不熟練，而應該在實驗室之前使熟練程度穩(wěn)定一致。

（二）確定實驗室對象及數(shù)量　這里指的是實驗室所用的動物或活體組織標本等。在實驗室設計中，要根據(jù)實驗室觀察的目的與內容，明確規(guī)定采用什么樣的實驗室對象，實驗室對象中的每個實驗室單位必須具備的條件與要求，以保證受試對象的一致性。實驗室對象需要有一定的數(shù)量，例數(shù)不能太少，也不宜過多。如何估計例數(shù)，詳見第四節(jié)。

（三）確定將各實驗室單位分配到各種處理中去的原則　這主要是隨機分配或隨機化問題。第三節(jié)將介紹幾種常用的隨機分組方法。
（四）擬定觀察項目和登記表　要根據(jù)研究目的和任務，選擇對說明實驗室結論最有意義，并具有一定特異性、靈敏性、客觀性的觀察項目。必要的項目不可遺漏，數(shù)據(jù)資料應當完整無缺；而無關緊要的項目就不必設立，以免耗費人力物力，拖延整個實驗室的時間，爾后，要按照觀察項目之間的邏輯關系與順序，編制成便于填寫和統(tǒng)計的登記表，以便隨時記錄實驗室過程中獲得的數(shù)據(jù)資料。同一項目的度量衡單位必須統(tǒng)一符號（如+、++、+++等），應有明確的定義。

（五）擬定對資料整理分析的預案　這就是對將獲得的數(shù)據(jù)資料準備如何進行整理？要計算哪些統(tǒng)計指標？用什么統(tǒng)計分析方法？事先必須有個初步的設想。例如對計數(shù)資料，是計算率還是百分比？若計算率，分子是什么？分母是什么？各組同一項目的某個率或百分比如何進行比較？又如對計量資料，是計算算術均數(shù)、幾何均數(shù)還是中位數(shù)？同一項目各均數(shù)間應采用什么方法作比較？切忌實驗室設計時不認真考慮，實驗室過后拿數(shù)字去找統(tǒng)計方法。