配液系統(tǒng)
配液系統(tǒng)概述
配液系統(tǒng)通俗來說就是液體配制的系統(tǒng)。配液系統(tǒng)主要用于生物工程、大輸液、口服液、精細化學等行業(yè)的物料配制，有效消除配制過程中交叉污染及產品染菌等風險，提高產品的生產效率和可靠性；根據國家新版GMP要求和法律、法規(guī)，結合實際生產需求，對每一細節(jié)進行精心設計，以最優(yōu)化的設計滿足各類配液的需求。配液系統(tǒng)是一個系統(tǒng)，系統(tǒng)內由濃配罐、稀配罐、過濾器、管道閥門等組成。配液罐一般為全密封、立式結構的衛(wèi)生潔凈型容器，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌等功能。具有加熱或冷卻功能的配液罐罐體設有夾套，可通入加熱或冷卻介質分別進行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運轉得到充分溶解與調配。配液罐系統(tǒng)配置主要有傳動裝置、機械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球，有的還有孔板過濾裝置、稱重計量裝置、液位計量裝置、循環(huán)裝置等。
二、配液系統(tǒng)特點
1、采用無菌設計、無死角活動區(qū)域，最大限度減少殘留；設備內表面精拋光，拋光精度0.22~0.45μm。外表面鏡面拋光或2B拉絲板面。
2、自動配液系統(tǒng)，采用觸摸屏和PLC控制，一鍵式操作，工藝過程流程圖直接明了，全程自動配液及物料傳輸；簡潔方便、人性化；
3、配有全自動CIP在線清洗系統(tǒng)、SIP在線滅菌系統(tǒng)，系統(tǒng)可自動在線SIP、CIP，降低生產成本及勞動強度；保證配液過程的無菌，潔凈生產。
4、可自動在線檢測過濾器完整性；
5、可自動在線實時檢測重量并定容，自動配液；
6、自動實時檢測、記錄、打印各相關數據，可導入導出相關數據。
三、配液系統(tǒng)法規(guī)和國家標準
1、GMP要求：要符合SFDA《藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）》的相關規(guī)定
2、行業(yè)標準
JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準