世通儀器檢測(cè)服務(wù)中心_cnas認(rèn)證一旦發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離計(jì)量校準(zhǔn)狀態(tài)(失準(zhǔn))時(shí),應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并隊(duì)設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧└呒铀賶勖囼?yàn)。
同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)根據(jù)有關(guān)技術(shù)要求或廠家說(shuō)明選用相應(yīng)校準(zhǔn)品對(duì)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)在經(jīng)典儀表管理中一直使用"校驗(yàn)"這一名詞,現(xiàn)在在計(jì)量管理中,稱為"校準(zhǔn)"。校準(zhǔn)(Calibration)是確定計(jì)量器具示值誤差(必要時(shí)也包括確定其他計(jì)量性能)的全部工作。
《上海市促進(jìn)大型科學(xué)儀器設(shè)施共享規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)自2007年11月1日起實(shí)施,是全國(guó)范圍內(nèi)個(gè)有關(guān)大型科學(xué)儀器共享的法規(guī)。3年以來(lái)《規(guī)定》實(shí)施效果如何?上海市人大教科文衛(wèi)委員會(huì)認(rèn)為有必要進(jìn)行系統(tǒng)的立法后評(píng)估,“通過(guò)回頭看,更好地向前行”。
2、分子光譜儀器,它是依據(jù)物質(zhì)的zui小微粒分子與輻射能發(fā)生相互作用后,分子吸收不同輻射頻率的能量而發(fā)生不同能級(jí)躍遷,產(chǎn)生的吸收或散射光的波長(zhǎng)或強(qiáng)度信號(hào)來(lái)檢測(cè)物質(zhì)含量或確立復(fù)雜化合物結(jié)構(gòu)。這類儀器種類、型號(hào)及規(guī)格也很多,且國(guó)內(nèi)外經(jīng)典的儀器也多,如可見(jiàn)分光光度計(jì)、單光束、雙光束、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、光柵分光光度計(jì)、雙光束近紅外分光光度計(jì)、傅立葉紅外光譜儀、熒光分光光度計(jì)、磷光光譜儀等。這一類儀器主要是檢測(cè)不同物質(zhì)或有色絡(luò)合物通過(guò)不同波長(zhǎng)或波數(shù)后選擇吸收的特性對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定性鑒別和定量分析。由于儀器不是直接測(cè)定物質(zhì)的“濃度”,因此分子光譜儀器的波長(zhǎng)(或波數(shù))及透射比是主要校準(zhǔn)參數(shù)。
2.3制定計(jì)量檢定系統(tǒng)表
歷史記錄表主要是詳細(xì)記錄醫(yī)學(xué)儀器和設(shè)備每次計(jì)量檢定的結(jié)果,包括儀器的外觀、儀器各部分之間的相互作用以及計(jì)量檢定后得出的結(jié)論等等內(nèi)容。歷史記錄表也可稱為計(jì)量器具的履歷表有效的履歷表可以為制定
(2)標(biāo)識(shí)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)
我國(guó)《計(jì)量法》第九條規(guī)定用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制儀器校正目錄的工作計(jì)量器具,實(shí)行強(qiáng)制檢定。檢定具有強(qiáng)制性,表現(xiàn)出被動(dòng)性,而期間核查是實(shí)驗(yàn)室主動(dòng)的、積極的預(yù)防性行為。
3結(jié)束語(yǔ)
醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性和安全性直接影響?zhàn)B患者的診斷結(jié)果和治療效果,所以醫(yī)療單位一定要重視醫(yī)用計(jì)量器具的檢定工作,建立有效的計(jì)量器具檢定管理制度,認(rèn)真落實(shí)每個(gè)環(huán)節(jié),保證使用當(dāng)中的量值器具均能得到準(zhǔn)確檢定,為醫(yī)療器械的有效性和安全性提供保障。醫(yī)學(xué)計(jì)量工作不僅是一項(xiàng)非常重要的工作,同時(shí)也是維護(hù)患者利益的責(zé)任,不僅需要醫(yī)療單位的認(rèn)真履行和實(shí)踐,同時(shí)也要廣大患者的監(jiān)督和維護(hù)。
世通儀器檢測(cè)服務(wù)中心_cnas認(rèn)證,CNAS-CL01:20065.6.2.1.1:對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制(SI)。
世通儀器檢測(cè)服務(wù)中心_cnas認(rèn)證先說(shuō)校準(zhǔn)周期,也就是確認(rèn)間隔, 它是衡量計(jì)量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一, 關(guān)系到在用測(cè)量?jī)x器的合格率。只有嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)周期, 才能保證科研生產(chǎn)等各項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。為保證量值準(zhǔn)確可靠, 必須科學(xué)的確定校準(zhǔn)周期。
一般在檢測(cè)設(shè)備上貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽,讓使用者了解檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)(合格、限制使用、停用等)和有效期限。測(cè)量性能很穩(wěn)定,可靠性高而使用又不頻繁的,量值不易改變的測(cè)量設(shè)備。
2)儀器作為校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)儀器其誤差限應(yīng)是被校表誤差限的1/3~1/10。3)人員校準(zhǔn)雖不同于檢定,但進(jìn)行校準(zhǔn)的人員也應(yīng)經(jīng)有效的考核,并取得相應(yīng)的合格證書(shū),只有持證人員方呆出具校準(zhǔn)證書(shū)和校準(zhǔn)報(bào)告,也只有這種證書(shū)和報(bào)告才認(rèn)為是有效的.
C.類測(cè)量設(shè)備,數(shù)量也比較多,但基本都是一些監(jiān)視類儀表,準(zhǔn)確等級(jí)較低,確認(rèn)時(shí)采取一次性檢定或校準(zhǔn)的方法,損壞后更換,不用實(shí)行周期檢定,可對(duì)其進(jìn)行簡(jiǎn)要的管理。