陜西高效過濾器廠家空氣凈化技術(shù)-凈化標準與測定方法

一、概述

空氣凈化是以創(chuàng)造潔凈空氣為主要目的的空氣調(diào)節(jié)措施。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求不同，空氣凈化可分為工業(yè)潔凈和生物潔凈兩類。工業(yè)潔凈系指除去空氣中懸浮的塵埃，生物潔凈系指不僅除去空氣中的塵埃，而且除去細菌等以創(chuàng)造空氣潔凈的環(huán)境。

空氣凈化技術(shù)是一項綜合性措施，應(yīng)該從建筑、室內(nèi)布局、空調(diào)系統(tǒng)等方面采取相應(yīng)的措施。

二、室內(nèi)空氣的凈化標準與測定方法

(一)空氣凈化的標準

潔凈室的空氣潔凈度標準目前國際上沒有統(tǒng)一標準，各國有自己的等級標準。我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定如下：

潔凈度級別 塵粒數(shù)/米3 活微生物數(shù)

0.5μm 5μm 浮游菌/米3 沉降菌/皿

100級 ≤3500 0 ≤5 ≤1

10000級 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3

100000級 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10

300000級 ≤10500000 ≤60000 暫缺 ≤15

陜西高效過濾器廠家潔凈室應(yīng)保持正壓，即高級潔凈室的靜壓值高于低級潔凈室的靜壓值;潔凈室之間按潔凈度的高低依次相連，并有相應(yīng)的壓差(壓差≥10mmH2O)以防止低級潔凈室的空氣逆流到高級潔凈室;除工藝對溫、濕度有特殊要求外，潔凈室的溫度應(yīng)為18~26℃，相對濕度為45~65%.

陜西高效過濾器廠家高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在高效過濾器安裝后應(yīng)進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進行高效過濾器的檢漏試驗。