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茂名醫(yī)藥純化水設(shè)備、醫(yī)療純化水設(shè)備
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茂名醫(yī)療純化水設(shè)備、醫(yī)藥純化水設(shè)備概述 :
醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水
。
1、飲用水:符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB574985)。
2、純化水:符合2005中國(guó)藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)0.5M.cm/25,對(duì)于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)1.0M.cm/25。
3、注射用水:注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測(cè),保證符合2005中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
4、滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
茂名醫(yī)療純化水設(shè)備、醫(yī)藥純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域 :
1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水;
2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等;
3、醫(yī)院供應(yīng)室用水;
4、大輸液、針劑、口服液等制劑;
5、各類醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)清洗用水;
三、工藝流程
茂名醫(yī)療純化水設(shè)備、醫(yī)藥純化水設(shè)備傳統(tǒng)工藝
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)
茂名醫(yī)療純化水設(shè)備、醫(yī)藥純化水設(shè)備推薦新工藝
原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
方案一
預(yù)處理系統(tǒng)復(fù)床混床后處理系統(tǒng)用水點(diǎn)
方案二 預(yù)處理系統(tǒng)二級(jí)反滲透系統(tǒng)后處理系統(tǒng)用水點(diǎn)
方案三 預(yù)處理系統(tǒng)一級(jí)反滲透系統(tǒng)混床后處理系統(tǒng)用水點(diǎn)
方案四 預(yù)處理系統(tǒng)一級(jí)反滲透系統(tǒng)EDI系統(tǒng)后處理系統(tǒng)用水點(diǎn)
四、出水標(biāo)準(zhǔn)
美國(guó)藥典第二類水的要求;中國(guó)2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn);符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
電阻率:≥0.5MΩ.CM
電導(dǎo)率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
茂名醫(yī)療純化水設(shè)備、醫(yī)藥純化水設(shè)備適用范圍
醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、腎透析等用水。
