GMP觀念?
1、?藥品質(zhì)量源于設(shè)計，過程控制形成結(jié)果?2、?生產(chǎn)控制本質(zhì)上是人對機械的控制?
3、?制藥廠房設(shè)施的合理設(shè)計與實施是制藥企業(yè)規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險及環(huán)境健康安全（EHS）風(fēng)險的最基本、最重要的前提?
4、?文件是作為質(zhì)量保證系統(tǒng)最根本的單元之一?
5、?GMP要少些主觀的東西，要多些文件上的東西：SOP要越來越細，讓員工發(fā)揮主觀的機會越少越好?6、?整改要從系統(tǒng)上下手，而不是只做培訓(xùn)?
7、?設(shè)備使用臺賬要記錄設(shè)備的使用、清潔、維護、閑置的4個生命狀態(tài)，轉(zhuǎn)產(chǎn)也要記錄在一本臺賬上?8、?質(zhì)量是企業(yè)的生命，而計量是質(zhì)量的靈魂?
9、?倉庫物料管理：?先進先出、近效期先出、取樣先出，但以先近期先出為主?10、?清洗驗證用TOC（總有機碳）方法更合理?11、?石棉、竹木材質(zhì)不允許在制藥車間使用?
12、?任何瓶/箱都應(yīng)該標(biāo)明其危險、安全狀態(tài)標(biāo)識。?13、?先進先出原則已經(jīng)過時了，應(yīng)該使用近期先出