前期非冠的影響，國內(nèi)的口罩產(chǎn)量越來越大，據(jù)估算國內(nèi)的各種口罩產(chǎn)品加起來日產(chǎn)量突破2億片，但是真正的醫(yī)用口罩還是非常缺貨的。但隨著我國疫情逐漸進入尾聲，面對巨大的口罩產(chǎn)能和國外疫情的爆發(fā)，口罩的出口將是消化國內(nèi)口罩產(chǎn)品的最佳途徑。
GSG綠科檢測在這里談?wù)?/span>兩個最大的市場——歐盟CE認證和美國FDA認證。
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1. 口罩的類別
在出口之前，一定要把自己的口罩做一個分類。不同類別的口罩對應(yīng)的認證法規(guī)是不一樣的， 不能混為一談，胡亂做一番證書后，會發(fā)現(xiàn)花錢費力還走了彎路。
歐盟口罩主要分為個人防護口罩（PPE）和醫(yī)用口罩，其中個人防護口罩依據(jù)標準EN149,防護的風險由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個類別；醫(yī)用口罩按照一類醫(yī)療器械管理，分為I類非無菌口罩和I類無菌口罩，依據(jù)標準EN14683，其BFE、呼吸阻力和防噴濺能力不同又分為Type I、Type II、Type IIR三個類別。
2. CE認證
3. 非無菌醫(yī)用口罩
4.無菌醫(yī)用口罩
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